Assistent kliniske prosjektledere spiller en viktig rolle i å bidra til å planlegge, gjennomføre og administrere kliniske forsøk effektivt og effektivt. De er ansvarlige for å gi støtte, statusoppdateringer og rapporter til tilsynsførende prosjektledere mens de overvåker daglige operasjonsoppgaver knyttet til å gjennomføre en klinisk studie. Assistent kliniske prosjektledere har typisk en bachelorgrad i et biovitenskapsrelatert felt og har grunnleggende kunnskaper om det aktuelle terapeutiske området og generelle kliniske forskningsprosesser. Sterk kommunikasjon, samarbeid, kundeservice og problemløsningskompetanse er nødvendig for å lykkes, da noen i denne rollen ofte tjener som en kontakt for overordnet ledelse, studiegrupper og eksterne interessenter.
$config[code] not foundGi støtte under prøveforberedelse og opplæring
Det er mye planlegging, dokumentasjon og trening som må skje før en klinisk prøve kan begynne. I løpet av dette stadiet vil assistent kliniske prosjektledere ofte hjelpe ledere og styremedlemmer med å organisere studiegruppene, forberede nødvendig dokumentasjon og gjennomføre opplæring både internt for nye medarbeidere og eksternt for kliniske prøveområder.
Liaise blant interne og eksterne interessenter
Det er en rekke interessenter involvert i løpet av en prøveperiode, fra interne lag innen sponsororganisasjonen til forskningssteder, kontraktsforskningsorganisasjonens (CRO's), leverandører og pasienter. Assisterende klinisk prosjektleder kan fungere som et sentralt kontaktpunkt for studien, ansvarlig for å opprettholde kommunikasjon og ta opp spørsmål som oppstår over de ulike interessentene. I tillegg til å sette inn spørsmål og gi informasjon eksternt, vil den assisterende kliniske prosjektlederen også kommunisere tilbakemelding og informasjon mottatt fra de ulike interessentene til toppledere eller direktører.
Video av dagen
Brakt til deg av Sapling Brakt til deg av SaplingSpor kliniske aktiviteter, fremdrift og tidslinjer
Ettersom kliniske studier krever at en stor mengde data skal samles inn fra en rekke steder på stedet over ulike tidsintervall, bruker ofte kliniske prosjektledere en betydelig tidsprosessprosess, produkter og data. Fra å håndtere produktleveranser med logistikkleverandører, for å sikre nøyaktige datainnganger og rapportering, er koordinering av alle kliniske aktiviteter integrert for å holde forsøk på plan, innenfor budsjett og vitenskapelig nøyaktig.
Støttedatainnsamling, styring og rapportering
Gjennom en klinisk prøve samles en stor mengde data fra forskjellige kilder, systemer og steder. Ikke bare er vitenskapelige data samlet om produktet og dets resultater, men også data knyttet til selve forsøket, for eksempel budsjett, lager, forsendelse eller personaldata. Ulike datarelaterte oppgaver vil ofte falle innenfor omfanget og ansvaret til den assisterende kliniske prosjektlederen. Dette kan omfatte datainnsamling og avstemming, informasjonssystemadministrasjon, nøyaktighetskontroll, analyse eller rapportering.
