GMP og GLP er to sertifiseringer tilgjengelige for fagfolk innen farmasøytisk, medisinsk utstyr og bioteknologi. Senter for profesjonell innovasjon og utdanning, kjent som CfPIE, tilbyr både sertifiseringer. Søkere for sertifisering må fullføre en serie kurs og bestå flere eksamener for å tjene GMP eller GLP legitimasjon.
GMP sertifisering
Den nåværende god fremstillingspraksis sertifisert profesjonell, eller cGMP, er utviklet for personer som er ansvarlige for overholdelse innen farmasøytisk, biologisk og biofarmaceutisk utvikling og industri. For å motta sertifisering må enkeltpersoner gjennomføre fire kurs gjennom CfPIE. Tre kurs må være blant kjernekursene, som inkluderer temaer som validering av datasystemer, god produksjonspraksis, prosessvalideringer og rapporteringsprosedyrer. For det avsluttende kurset kan enkeltpersoner velge blant 13 valgfag om emner som FDA-regelverk og inspeksjoner, teknisk skriving, prosjektledelse, grunnleggende økonomi og kvalitetssikringsrevisjon. Etter at hvert kurs er fullført, må søkere bestå eksamenstesten for å få sertifiseringsinformasjon.
$config[code] not foundGLP sertifisering
Nåværende god laboratoriepraksis Certified Compliance Professional (cGLP) er rettet mot de som er ansvarlige for overholdelse i en laboratorieinnstilling. I likhet med GMP-sertifisering, er det nødvendig med søkere å fullføre fire kurs og bestå eksamen tilbys på slutten av hvert kurs. De tre kjernefagene som kreves er effektiv laboratorie sikkerhetsstyring, god laboratoriepraksis (GLP) for preklinisk testing og skriving av effektive standardoperasjonsprosedyrer og andre prosessdokumenter. For fjerde kurs kan enkeltpersoner velge mellom sju kurs som dekker emner som FDA-forskrifter, stabilitetstesting, teknisk skriving, prosjektledelse og statistisk analyse av laboratoriedata.
Video av dagen
Brakt til deg av Sapling Brakt til deg av SaplingOm CfPIE-sertifiseringer
Regulatoriske organer i biovitenskapsindustrien krever noen ganger en GMP, GLP eller en annen CfPIE-sertifisering. Profesjonelle kan også velge å forfølge sertifisering for kompetanseutvidelse eller vekstpotensial. I tillegg til disse sertifiseringsprogrammene tilbyr CfPIE opplæring og faglig utvikling, samt syv andre sertifiseringer innen bioteknologi, biofarmasøytiske produkter, medisinsk utstyr, legemidler og hud og kosmetikk.
