Kliniske forskningsansvarlige leder programmer for å utvikle og prøve nye stoffer. De er ansvarlige for å gjennomføre forskningsprogrammer i tide og innenfor budsjett, samtidig som de oppfyller etiske og regulatoriske krav. Kliniske forskningsforvaltere står overfor nye utfordringer fra den raske veksten av vitenskapelig kunnskap og den økende kompleksiteten og tempoet i vitenskapelig forskning, ifølge National Institutes of Health.
$config[code] not foundkvalifikasjoner
Kliniske forskningsforvaltere krever minst en bachelorgrad i en vitenskapelig eller medisinsk disiplin, selv om en høyere grad, som mastergrad i klinisk forskning, kan være viktig for karriereutvikling. Erfaring med ledende lag av forskere og styring av forskningsprosjekter er avgjørende.
Prosjektledelse
Prosjektledelse ferdigheter er avgjørende for denne rollen. Kliniske forskningsansvarlige må planlegge alle faser av forskningsprogrammer, fra første konsept gjennom produktutvikling og kliniske forsøk til innsending for godkjenning fra US Food and Drug Administration. De må administrere programmer slik at de holder seg på plan og innenfor budsjettet. Dette er spesielt viktig når et selskap har som mål å være først i markedet med et nytt produkt.
Video av dagen
Brakt til deg av Sapling Brakt til deg av SaplingTeamledelse
Kliniske forskningsansvarlige må være gode teamledere. De fastsetter bemanningskravene i hvert trinn av prosjektet og rekrutterer kvalifiserte forskere. De fastsetter standarder og retningslinjer for forskning og gir sine lag tilgang til opplærings- og fagutviklingsprogrammer. Disse lederne utvikler metoder, instrumenter og prosedyrer for forskning og dataanalyse. De kan veilede individuelle forskere og gi råd og veiledning for å hjelpe teamene sine med å overvinne utfordringer og problemer.
Kommunikasjon
Kommunikasjonsevner er avgjørende for denne jobben. Kliniske forskningsansvarlige må kunne kommunisere med et bredt spekter av interessenter, blant annet forskningssponsorer, finansieringsorganer, regulatorer, produktutvikling og markedsføringskonsulenter og laboratoriedirektører. I noen tilfeller kan de samarbeide eller dele kunnskap med andre med andre laboratorier for å bidra til utvikling av klinisk forskning. De må ha ferdigheter til å presentere forskningsresultater i forskjellige formater, inkludert skriftlige rapporter, live presentasjoner og konferansedokumenter.
Samsvar
Kliniske forskningsansvarlige må ha en god forståelse av det etiske og lovgivningsmiljø som styrer klinisk forskning. De må sikre at kravene i organisasjoner som USAs mat- og narkotikastyrelse overholdes, og følge anbefalingene fra organer som National Institutes of Health.
finansiering
Forskningsorganisasjoner får finansiering fra narkotikaforetak, statlige organer og uavhengige bidragsorganisasjoner. Kliniske forskningsforvaltere utarbeider forslag og presenterer saken for viktigheten av deres forskningsprogrammer. I løpet av programmet snakker de med finansieringspartnere for å oppdatere dem på fremdriften av prosjektene sine.
