CE-merket er et påkrevd merke som 70 prosent av produktene som vurderes for europeisk import må ha. Dette merket er symbolet på en standard som EUs (EU) sett som garanterer sikkerheten til alle produktene som inneholder denne etiketten. Merket er vanligvis referert til som "Trade Passport to Europe", og hvis ditt produkt (er) har dette merket, kan det handles til de 28 landene som utgjør EU og European Free Trade Association (EFTA).
$config[code] not foundLei en europeisk autorisert representant. Hver person som ønsker å få en CE-merking for et produkt, må få en europeisk autorisert representant. Denne personen må være autorisert av EU og kan ikke være produsent av medisinsk utstyr, i henhold til sertifiseringsretningslinjene som ble opprettet av EU. Denne representantens plikter må klart skisseres i en kontrakt som er etablert mellom produsenten og representanten før noen tiltak blir truffet. Produsenten er eneansvarlig for den representantens handlinger som er ansatt, slik at begrensninger og oppgaver skal opprettes tidlig.
Kjør tester på produktet og vurder produktene sminke. Den autoriserte representanten må løpe en serie tester på produktet som varierer avhengig av produktet som er under vurdering. Tester som kjøres, vil bidra til å sikre flere sikkerhetssektorer. For eksempel, hvis produktet er et leketøy, vil det bli testet for giftige kjemikalier eller lett inntatt biter. Den autoriserte representanten har ikke lov til å foreta endringer i produktet.
Retningslinjer og forventninger til produkttesting kan fås fra statlige avdelingen i EU-staten som du ønsker å motta sertifisering fra.
Søk om sertifisering fra din EU-valgstat. Etter at du har mottatt sertifisering fra en EU-stat, kan du distribuere produktet til ethvert land som er i EU eller EFTA.
Selv om du har en rekke distributører eller en rekke produkter, trenger du bare en autorisert representant. Denne representanten kan godkjenne flere produkter.